Containment-Lösungen in der pharmazeutischen Industrie
Höchste Sicherheits- und Qualitätsstandards sind die Basis für die Herstellung von hochwirksamen Arzneimitteln wie Granulaten, Inhalaten und Tabletten.DIOSNA bietet eine Vielzahl benutzerfreundlicher Containment-Lösungen für die Pharmaindustrie zum Schutz von Bedienern, Produkten und Umwelt, von der Forschung und Entwicklung bis hin zur Produktion.
Für sichere, flexible Containment-Lösungen, die auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten sind, setzen sich Ihre Experten mit unseren zusammen.
ESSENTIELL FÜR HOCHWIRKSAME ARZNEIMITTEL: CONTAINMENT IN PHARMAZEUTISCHEN PROZESSEN
Containemnt ist bei der Herstellung von oralen Feststoffen aufgrund der Bandbreite möglicher Kontaminationsbereiche von größter Bedeutung. Das zeigt sich darin, dass die Anforderungen an hochwertige Containment-Lösungen durch strengere Vorschriften aus der Gesetzgebung und komplexere Herstellungsprozesse unterstrichen werden.
DIOSNA ist ein langjähriger, erfahrener Anbieter von pharmazeutischen Containment-Systemen und bietet eine breite Palette an Lösungen, um auch hohe Anforderungen wie OEB5 zu erfüllen.
CONTAINMENT IN DER F&E: INSTALLATION IN ISOLATOREN
In F&E hat sich Einbau von Mischer-Granulatoren, Wirbelschichtsystemen oder Single-Pot-Prozessoren in Isolatoren als Containment-Lösung erwiesen. Diese eignen sich insbesondere für kleine Chargen. Es ermöglicht eine komfortable Handhabung von Materialien und Systemkomponenten und bietet eine hohe Flexibilität, die das Unterbrechen oder Ändern von Prozessen ermöglicht. Die Maschinen können fast jederzeit für Produkttests oder Bemusterungen geöffnet werden, was ein entscheidender Vorteil in der Produktentwicklungsphase ist. Die hermetisch dichten, im Unterdruck arbeitenden Isolatoren garantieren ein Höchstmaß an Sicherheit und vermeiden Leckagen trotz manueller Bedienung. Dafür sorgen unter anderem spezielle Transfersysteme zum Beschiken und Entleeren von Hilfsstoffen und Fertigprodukten. Am Ende des Prozesses ist der gesamte Innenraum des Isolators dekontaminiert und bereit für die nächste Anwendung. Gemeinsam mit DIOSNA können Sie den Innenraum des Isolators individuell gestalten, beispielsweise durch Hinzufügen von Waagen, Pumpen und Mühlen.
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SINGLE-USE EQUIPMENT ALS FLEXIBLE ALTERNATIVE
Werden hochwirksame Inhaltsstoffe in Ihrer F&E-Abteilung seltener verwendet? Für den gelegentlichen Umgang mit sensiblen Stoffen bieten wir Ihnen mit flexiblen Beuteln und den entsprechenden Schnittstellen eine praktische Lösung. Die Einwegbeutel werden über wiederverwendbare Ventile an den Maschinen befestigt, wobei häufig Rückhalteventile aus Kunststoff zum Einsatz kommen. Alternativ können die Maschinen mit flexiblen Isolatoren ausgestattet werden, die individuell ausgelegt und speziell für Kampagnen eingesetzt werden. Die DIOSNA-Prozesssysteme können für die Verwendung mit Weichisolatoren angepasst werden, um eine optimale Containment-Lösung zu gewährleisten.
